ISO9001适用范围 ：ISO9001标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。 
ISO9001体系申请认证的条件 
组织申请认证须具备以下基本条件： 
（1） 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织； 
（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系； 
（3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核； 
具备以上条件的组织方可向认证机构申请认证。 
（1）组织按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系； 

（1）组织按照文件化质量管理体系的要求运作至少三个月以上，并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核，使组织具备自我完善、自我改进的机制； 
（3）向认证机构提出认证申请，并与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动）； 
（4）认证审核前一个月，组织向认证机构提交认证审核所需的资料，一般包括：申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等； 
（5）由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核，审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论，并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排； 
（6）审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核（一阶段、二阶段），现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对组织的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论； 

（4）现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料，作出认证结论，认证机构颁发认证证书给组织，认证证书的有效期为三年； 
（8）取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核，以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后，组织继续向认证机构提出复评的认证申请，然后按照上面3的要求开始再一次的认证流程。